La úlcera del pie diabético es una de las principales complicaciones de la diabetes mellitus. Se ha demostrado que los diabéticos tienen una reducción de las concentraciones de los factores de crecimiento en sus tejidos, en particular del factor de crecimiento epidérmico. Esta reducción perjudica la cicatrización de las heridas, conduce a la cronicidad del trastorno y eventualmente a la amputación. La úlcera del pie diabético isquémico es la más difícil de tratar y tiene el mayor riesgo de amputación.
La inyección del factor de crecimiento epidérmico en los planos profundos y los bordes de la úlcera, estimula una respuesta farmacodinámica más eficaz del crecimiento del tejido de granulación y del cierre de la herida. El factor de crecimiento epidérmico que se inyecta en el nicho de la úlcera también puede asociarse con otras proteínas celulares externas al nicho, aumentando así la proliferación y la migración celular.
El Heberprot-P es un producto cubano novedoso, que contiene factor de crecimiento epidérmico humano recombinante para la infiltración perilesional e intralesional. Las evidencias muestran que acelera la curación de las úlceras profundas y complejas, tanto isquémicas como neuropáticas, y reduce las amputaciones relacionadas con la diabetes.
Los ensayos clínicos del Heberprot-P en pacientes con úlceras del pie diabético han demostrado que la infiltración local repetida de este producto puede mejorar la cicatrización de las heridas crónicas con seguridad y eficacia. Como resultado, el Heberprot-P se registró en Cuba en 2006 y en 2007 fue incluido en el Cuadro Básico de Medicamentos y aprobado para su comercialización. Su registro en otros 21 países ha permitido el tratamiento de más de 150 000 pacientes.
El Heberprot-P es el tratamiento único para las úlceras crónicas más complicadas y rebeldes, por lo general asociadas con el riesgo de amputación. La inyección local en úlceras diabéticas complejas ha demostrado una favorable relación riesgo-beneficio al acelerar la curación, reducir la recurrencia y atenuar el riesgo de amputación. La realización de otros ensayos y la extensión mundial del Heberprot-P brindarían la oportunidad de evaluar las potencialidades del producto para enfrentar una importante necesidad médica no satisfecha.
PALABRAS CLAVE úlcera del pie diabético, Heberprot-P, amputación, curación, necesidad médica insatisfecha, EGFhr, Cuba
Diabetic foot ulcer is a principal diabetic complication. It has been shown that diabetic patients have decreased growth factor concentrations in their tissues, particularly epidermal growth factor. Growth factor shortage impairs wound healing, which leads to chronic nonhealing wounds and sometimes eventual amputation. Ischemic diabetic foot ulcer is the most difficult to treat and confers the highest amputation risk.
Injecting epidermal growth factor deep into the wound bottom and contours encourages a more effective pharmacodynamic response in terms of granulation tissue growth and wound closure. Epidermal growth factor injected into the ulcer matrix may also result in association with extracellular matrix proteins, thus enhancing cell proliferation and migration.
Heberprot-P is an innovative Cuban product containing recombinant human epidermal growth factor for peri- and intra-lesional infiltration; evidence reveals it accelerates healing of deep and complex ulcers, both ischemic and neuropathic, and reduces diabetes-related amputations.
Clinical trials of Heberprot-P in patients with diabetic foot ulcers have shown that repeated local infiltration of this product can enhance healing of chronic wounds safely and efficaciously. As a result, Heberprot-P was registered in Cuba in 2006, and in 2007 was included in the National Basic Medications List and approved for marketing. It has been registered in 15 other countries, enabling treatment of more than 100,000 patients.
Heberprot-P is a unique therapy for the most complicated and recalcitrant chronic wounds usually associated with high amputation risk. Local injection in complex diabetic wounds has demonstrated a favorable risk–benefit ratio by speeding healing, reducing recurrences and attenuating amputation risk. Further testing and deployment worldwide of Heberprot-P would provide an opportunity to assess the product’s potential to address an important unmet medical need.
KEYWORDS Diabetic foot ulcer, Heberprot-P, amputation, healing, unmet medical need, rhEGF, Cuba
